Bezrecepšu medikaments Frontline Sprey ir izsmidzināms pretparazītu šķidrums kaķiem un suņiem, kas ir paredzēts blusu un ērču invāzijas kontrolēšanai

Produkta īpašības:

Frontline sastāvā esošās aktīvās vielas efektīvi ārstē un aizsargā suņus un kaķus no ērcēm blusām.

Frontline ir piemērots blusu alerģiskā dermatīta ārstēšanai un profilaksei.

Preparāts ir piemērots suņu un kaķu matgraužu invāzijas ārstēšanai un profilaksei.

Zāļu iedarbības ilgums ir 1-3 mēnešus pret blusām, līdz 5 nedēļām pret ērcēm, un 63 dienas suņiem vai 42 dienas kaķiem pret utīm.

Nedrīkst lietot suņiem un kaķiem ar sistemātiskām slimībām vai drudzi, kā arī dzīvniekiem atveseļošanās periodā.

Nesmidzināt uz trušiem, jo medikaments var izraisīt nevēlamās blakusparādības, kas var izsaukt letālu iznākumu. 

1 ml Frontline Sprey satur sekojošas aktīvās vielas:

• Fipronils 2,5 mg

1 ml Frontline Sprey satur sekojošas aktīvās vielas:

• Kopovidons
• Izopropilspirts
• Attīrīts ūdens

Devas: lietot 3-6 ml uz 1 kg ķermeņa svara. (7,5 mg-15 mg fipronila uz 1 kg ķermeņa svara), tam atbilts 2-4 izsmidzināšanas reizes, uz kg ķermeņa svara.

Visu dzīvnieka ķermeni apsmidzina no aptuveni 10-20 cm attāluma pretēji matu augšanas virzienam, pārliecinoties, ka viss apmatojums ir samitrināts līdz ādai.  Pēc apstrādes apmatojumu sabužina, it īpaši dzīvniekiem ar garu apmatojumu, tā lai zāles nokļūtu līdz ādai – uz dzīvnieka muguras, sāniem, vēdera, kājām, pleciem un kakla. 

Dzīvnieka galvu un apvidu ap acīm apstrādā, uzsmidzinot Frontline Spray uz cimdotas rokas ar ko uzmanīgi ierīvē apmatojumu. Atļauj nožūt dabīgi. Nesusināt ar dvieli.

Pirms lietošanas ieteicams konsultēties ar veterinārārstu.

Suņiem blusu (Ctenocephalides spp.) un ērču (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp.) invāzijas ārstēšanai un kontrolei.

Kaķiem blusu (Ctenocephalides felis) un ērču (Rhipicephalus spp., Ixodes spp.) invāzijas ārstēšanai un kontrolei.

Zāles var lietot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta ārstēšanas kursa.

Suņiem utu (Trichodectes canis) invāzijas ārstēšanai un kontrolei.

Kaķiem utu (Felicola subrostratus) invāzijas ārstēšanai un kontrolei.

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA

V/NRP/95/0160

Frontline Spray 2,5 mg/ml uz ādas izsmidzināms aerosols, šķīdums suņiem un kaķiem

1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI

Reģistrācijas apliecības īpašnieks:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Francija

Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

4 chemin du Calquet

31300 Toulouse

Francija

2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS

Frontline Spray 2,5 mg/ml uz ādas izsmidzināms aerosols, šķīdums suņiem un kaķiem.

Fipronil

3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS

1 ml satur:

Aktīvās vielas:

Fipronils 2,5 mg

Palīgvielas

Kopovidons

Izopropilspirts

Attīrīts ūdens

4. INDIKĀCIJA(-S)

Suņiem blusu (Ctenocephalides spp.) un ērču (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., 

Ixodes spp.) invāzijas ārstēšanai un kontrolei.

Kaķiem blusu (Ctenocephalides felis) un ērču (Rhipicephalus spp., Ixodes spp.) invāzijas ārstēšanai un kontrolei.

Zāles var lietot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta ārstēšanas kursa.

Suņiem utu (Trichodectes canis) invāzijas ārstēšanai un kontrolei.

Kaķiem utu (Felicola subrostratus) invāzijas ārstēšanai un kontrolei.

 Zāļu iedarbības ilgums ir 1-3 mēnešus pret blusām, līdz 5 nedēļām pret ērcēm, un 63 dienas suņiem vai 42 dienas kaķiem pret utīm.

5. KONTRINDIKĀCIJAS

Nelietot slimiem (sistēmiskās slimības, drudzis) vai dzīvniekiem atveseļošanās periodā.

Nelietot trušiem, jo var izraisīt nevēlamās blakusparādības  un var iestāties nāve.

Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.

6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

Dzīvniekiem pēc zāļu laizīšanas var novērot īslaicīgu pastiprinātu siekalošanos, galvenokārt nesējvielu īpašību dēļ.

Starp ļoti retām nevēlamām blakusparādībām novērotas ātri pārejošas ādas reakcijas, tādas kā eritrēma, nieze vai alopēcija.

Atsevišķos gadījumos var novērot atgriezeniskus neiroloģiskus simptomus (pastiprināts jutīgums, depresija, satraukuma simptomi), vemšanu vai respiratoros simptomus.

Nepārsniegt ieteikto devu. 

Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā:

- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s));

- bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem);

- retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem);

- reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem);

- ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).

Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.

7. MĒRĶA SUGAS

Suņi un kaķi.

8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES 

Ārīgai lietošanai, uzsmidzinot uz ādas.

Minimālais intervāls starp apstrādes reizēm ir 4 nedēļas, jo nav veikti pētījumi par zāļu drošību.

Devas: lietot 3-6 ml uz 1 kg ķermeņa svara. (7,5 mg-15 mg fipronila uz 1 kg ķermeņa svara), t.i., 2-4 izsmidzināšanas reizes, lietojot 250 ml un 500 ml iepakojumu, vai 6-12 izsmidzināšanas reizes, lietojot 100 ml iepakojumu, uz kg ķermeņa svara.

Lietošanas veids: visu dzīvnieka ķermeni apsmidzina no aptuveni 10-20 cm attāluma. Izsmidzina pretēji matu augšanas virzienam un pārliecinās, vai viss apmatojums ir samitrināts līdz ādai. Apmatojumu sabužina, it īpaši dzīvniekiem ar garu apmatojumu, tā lai zāles nokļūtu līdz ādai – uz dzīvnieka muguras, sāniem, vēdera, kājām, pleciem un kakla. 

Dzīvnieka galvu un apvidu ap acīm apstrādā, uzsmidzinot Frontline Spray cimdotai rokai un ar to uzmanīgi ierīvējot apmatojumu. Atļauj nožūt dabīgi. Nesusināt ar dvieli.

9. IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI 

Nav.

10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ 

Nav piemērojams.

11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI

Ļoti viegli uzliesmojošs.

Uzglabāt sausā vietā. 

Sargāt no tiešiem saules stariem.

12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI

Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem:

Izvairīties no zāļu saskares ar dzīvnieka acīm. 

Svarīgi nodrošināt, lai dzīvnieki pēc zāļu lietošanas nelaizītu viens otru.

Suņiem nav pieļaujama peldēšanās atklātās ūdenstilpēs 2 dienas pēc aplikācijas.

Iespējama atsevišķu ērču piesūkšanās. Šī iemesla dēļ nelabvēlīgu apstākļu gadījumā infekcijas slimību pārnese nevar tikt pilnībā izslēgta.

Lai optimāli kontrolētu blusu problēmas mājsaimniecībā ar vairākiem mājdzīvniekiem, visi suņi un kaķi šajā mājsaimniecībā jāārstē ar piemērotu insekticīdu. Guļvietu, paklāju un mīksto mēbeļu apstrāde ar piemērotiem insekticīdiem palīdzēs novērst invāziju vidē un paildzinās zāļu sniegto aizsardzību pret atkārtotu invāziju.

Zāles nav paredzēts tiešai vides apstrādei.

Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai:

Šīs zāles var izraisīt gļotādu un acu kairinājumu. Tādēļ jāizvairās no saskares ar mutes

gļotādu un acīm. Dzīvniekiem vai kopējiem ar pastiprinātu jutību pret insekticīdiem vai spirtu vajadzētu izvairīties no saskares ar zālēm. Ja notikusi zāļu saskare ar rokām, nekavējoties mazgāt rokas ar ziepēm un ūdeni. 

Ja notikusi nejauša zāļu iekļūšana acīs, nekavējoties tās skalot ar tīru ūdeni.

Izsmidziniet dzīvniekus ārpus telpām vai labi vēdināmā telpā.

Pēc lietošanas mazgāt rokas.

Apstrādātus dzīvniekus nedrīkst glaudīt līdz aplikācijas vieta ir izžuvusi, un bērniem nedrīkst ļaut saskarties ar tikko apstrādātiem dzīvniekiem. Tāpēc ieteicams dzīvniekus ārstēt nevis pa dienu, bet agri vakarā un nesen apstrādātiem dzīvniekiem neļaut gulēt pie saimniekiem, īpaši bērniem.

Lietošanas laikā nedrīkst smēķēt, dzert vai ēst.

Grūsnība un laktācija:

Laboratoriskie izmeklējumi uz žurkām un trušiem neatklāja fipronila teratogēnisku, fetotoksisku, maternotoksisku efektu.

Drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.

Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):

Zāļu drošums tika pierādīts suņiem un kaķiem lietojot devās, kas 5 reizes pārsniedz ieteicamo devu 3 mēnešus.

Nevēlamo reakciju risks var palielināties, pārdozējot zāles. Lai no tā izvairītos, vienmēr jāievēro devas saskaņā ar ķermeņa svaru.

Citi piesardzības pasākumi

Fipronils var negatīvi ietekmēt ūdenī dzīvojošus organismus. Līdz 2 dienām pēc zāļu lietošanas suņiem nedrīkst ļaut peldēties ūdenstilpēs.

13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI

Fipronils nedrīkst nonākt ūdenstilpēs, jo tas var apdraudēt zivis un citus ūdenī dzīvojošus organismus. Nepiesārņot dīķus, ūdens kanālus, notekgrāvjus ar zālēm vai tukšiem iepakojumiem.

14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA

07/2020

15. CITA INFORMĀCIJA

Bezrecepšu veterinārās zāles.